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        ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 (CRH00-3062)

        ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 (CRH00-3062)

        ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 (ELISA 法)

        貨號
        規格
        CRH00-3061
        48T
        CRH00-3062
        96T

        概述 性能 相關產品 應用 圖片 數據及文件 文獻 Q&A COA

        HEK 293 細胞來源于人胚腎細胞,因其具有轉染效率高,易于培養,表達蛋白結構最接近人源系統表達蛋白的優點,因此廣泛應用于蛋白生產、疫苗中病毒樣顆粒生產、病毒載體生產等領域。盡管生物制品會經過一系列純化工藝以去除相關 HCP 雜質,但殘留的 HCP 雜質超過一定水平就會產生毒性或免疫反應,因此,要對 293 HCP 的殘留量進行控制。酶聯免疫吸附測定(ELISA)方法檢測宿主細胞蛋白殘留簡單、快速、可靠,《中華人民共和國藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。本產品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來自兔抗 293 HCP 多克隆抗體,抗原為 293 F 細胞的發酵上清收集液(細胞培養基不含蛋白),本產品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細胞來源的生物制品中宿主細胞蛋白的定量檢測,其他類型的 HEK 293 細胞系需進行適用性研究。
        首次使用本試劑盒前建議先完成產品的適用性研究,確認樣本基質是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。

        產品特點
        1、定量范圍:10.2~1000 ng/mL;
        2、靈敏度:293 HCP檢測下限(LOD)不高于5 ng/mL,定量下限:10.2 ng/mL;
        3、精密度:定量限范圍內板內、板間樣本濃度變異系數均<20%;
        4、專屬性:CHO,Vero,E.coli HCP檢測值均低于檢測下限;

        產品優勢
        試劑盒溯源體系完善
        組分(校準品、抗體)自主制備開發,原料自主可控,試劑盒溯源體系完善;
        HCP制備工藝有代表性
        選用具有代表性的293細胞株;模擬實際樣本制備工藝;
        特異性高
        覆蓋率高達88%;包含絕大部分293 HCP(共1000多種HCP),抗體能夠識別抗原中的常見風險HCP 59種;其中高風險HCP 7種
        操作簡單性能穩定
        兩步法設計,操作簡單快捷,結果穩定
        供應鏈安全
        批產量大,貨期短,供貨穩定;
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